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医疗器械经营许可证办理流程

来源:www.gzlxgs.cn         发布时间:2020-08-04

办理流程:
  1、行政审批服务中心受理、初审;
  2、药品审评认证中心进行技术审查;
  3、药品市场监督处综合审核,符合要求的,呈分管局长审定,局长审批;
  4、行政审批服务中心告知申请人,制证、送达《医疗器械经营企业许可证》正副本或审批意见。

贵州医疗器械经营许可证


办理期限:
  法定审批时限为30个工作日,承诺办理期限20个工作日。办理期限不包括申请人补正材料、技术审查(80个工作日),颁发、送达许可证件(10个工作日)所需时间,特殊情况可延长10个工作日。
收费依据和标准: 《贵州省物价局、省财政厅关于清理印发药品监督系统行政事业性收费标准及有关问题的通知》) ,现场检查验收费500元/次
申请表格名称及获取方式:
1、医疗器械经营企业许可证申请表
2、企业负责人和质量管理人员情况表
3、企业经营设施、设备情况表
4、申报材料真实性承诺书